FDA認證和檢測,註冊有什麼區別嗎?

時間 2021-09-14 08:52:30

1樓:通用檢測認證集團

FDA認證,如在510K目錄內的無需測試,直接註冊,這就叫註冊。

醫療器械II類 III類, 就需要提供檢測報告 + 註冊申請,既要註冊,同時要檢測

FDA證書:

2樓:中安檢驗劉工

所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監管的過程,叫FDA認證;也有因為普通食品,食品接觸材料,這些產品只要做企業註冊就行,不需要對產品進行認證,所以在這個認證行業內,我們對於這類產品,是不會叫做FDA認證的,只會叫FDA註冊。

3樓:威達檢測認證

FDA是美國食品,醫療器械,藥品及雷射產品管理機構,並非認證機構及檢測機構,FDA檢測,意思是按FDA要求法規要求辦理檢測,常用於食品接觸材料檢測。FDA認證這樣的說法是不科學,在FDA機構監管的產品型別中大部分需要註冊備案,故常說FDA註冊。特殊類二類,三類醫療器械產品上市要辦理510(K),需要提供FDA審核 ,這個流程比較複雜,但都不屬FDA認證。

4樓:張勝

FDA是美國的食品藥品註冊,檢測的意思是,產品送樣到有授權的實驗室去按照標準做測試,註冊的意思是,在官網註冊資訊,登記。

「FDA註冊」和「FDA認證」有什麼區別?

深圳中安檢驗機構 實際上沒有FDA認證,知識行內的一種叫法,實則就是FDA測試 FDA檢測 和FDA註冊,FDA官方並不是乙個認證機構,所以不存在FDA認證,但是有FDA認可 中質檢測王小姐 簡單來說FDA註冊就對產品進行乙個備案登記還有一種情況就是食品接觸材料 FDA對食品接觸的材料進行測試來獲得...

和 有什麼區別?

日本語教師 大東 二 文 後 動 関 意味合 人変 方 表 意志形 人 參與 意識 非常 高 対象 他 人 動 非常 関 否定 泉 水 枯文 込 泉 吸 取 泉人 使 関係 泉 使 人 取必含 対動 未來形人 參與度 低 自 何 変動 出 文 中 入泉 自 渇水期 可能性 示 様態 動 主體 対 判...

和 有什麼區別?

小棉jasmine 1表示有某種可能性,不是不34 有可能.服 大 著這件衣服尺碼稍微大了些,但也不是不能穿。表示並不是完成沒有某種可能性。並不是正面的肯定,而是消極的。2表示並不是完全沒有某種事情,不是不.結婚仕事 安定也不是不打算結婚,只是覺得等工作安定之後再結婚比較好。和上面是一樣的意思。接表...