「FDA註冊」和「FDA認證」有什麼區別？

1樓：深圳中安檢驗機構

實際上沒有FDA認證，知識行內的一種叫法，實則就是FDA測試（FDA檢測），和FDA註冊，FDA官方並不是乙個認證機構，所以不存在FDA認證，但是有FDA認可

2樓：中質檢測王小姐

簡單來說FDA註冊就對產品進行乙個備案登記還有一種情況就是食品接觸材料 FDA對食品接觸的材料進行測試來獲得FDA食品級檢測 FDA分為2種

3樓：OleJinNor

大多數情況下，這兩個說法其實指的是乙個東西，只是口頭說法，不是專業術語，

例如經常說的某個標準測試，也經常被口頭說成某個標準認證，其實歸根結底目的就是為了有個東西，來證明符合FDA或者其他的法規要求，

FDA的美代回執，之前經常被稱呼為FDA證書，後來又說這個不是證書，其實它就是註冊資訊和美代資訊的乙個資訊回執，但是也確實是第三方簽發的，不嚴謹的話，口語上說是證書也可以，重要的是搞清楚產品在FDA認證裡面的劃分類別，然後確定對應的認證模式，

按照規定的模式都完成符合，該有的檔案，不管是證書還是函件什麼的，都會有的

4樓：GSG綠科檢測

FDA註冊也分很多種的，你產品是屬於醫療器械，還是化妝品，還是OTC 等等----都叫註冊。 FDA認證說白了，是沒有這個概念的，一般客戶指的FDA認證就是註冊，根據您自己的產品定做什麼類別。還有比如一些食品級材料的測試按照FDA的標準做測試報告，也被人稱為FDA認證，其實是不對的

5樓：AOKT業務FDA技術

正如以上引用所述，FDA註冊沒有證書，產品通過在FDA進行註冊，將取得註冊號碼，FDA會給申請人乙份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。至於說，FDA有沒有指定的認證實驗室檢測?回答是沒有。

FDA是乙個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那麼他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的「指定實驗室」。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。

FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公眾「指定」，或推薦特定的一家或幾家。

6樓：檢測認證-Nicole

FDA檢測一般針對這幾類產品:1.二三類醫療器械;2.化妝品，日用品;3.食品接觸材料;

FDA註冊一般分為:1.化妝品 2.LED和雷射產品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品

FDA認證，是FDA檢測和FDA註冊的統稱，這兩者都可以稱為FDA認證，FDA認證只是乙個通俗語

7樓：中質檢測機構服務中心

FDA註冊和FDA認證意思是一樣的，具體看您是什麼產品，註冊什麼類別。拿到什麼號碼，自然FDA官費也是存在的，所以類別不同，週期和費用也不同。

8樓：sfl52056

FDA認證是針對不在FDA註冊範圍內的相關產品，認證是對產品進行檢測，擔是否符合相關要求，FDA註冊就是在美國FDA官網註冊，成功後可以在官網上查詢到相關資訊，費用也比較高