如何看待樂普醫療的全球首款可吸收心臟支架?

時間 2021-06-08 17:33:29

1樓:過眼雲煙

一直覺得樂普這家公司的文案不錯,市場部門兼職把產品吹上天了,但凡有醫療常識的都知道這個厚度所帶來的問題,但是人家能上市資本市場就有牌面,講上幾年故事會,換下一期繼續講,從未見過樂普有什麼像樣子的研究機構與其合作的,說是國內最大的心內器械商,背地裡直接往藥品轉,也就說明的企業自身對於本板塊的產品沒信心,從未見過有什麼北京的大醫生為產品站台的,也就乙個欺世盜名的XX玲為其捧臭腳,估計產品不長。能想到的就是再說金屬可降解在研發,但是進度嘛,估計比微創和賽諾都慢。

2樓:油菜花

存在一定的誇張宣傳,首先不是全球首款,全球首款應該是雅培,從引數來看,這款基本和雅培退市的第一代比起來基本一致,甚至更厚。但是雅培退市的absorb主要原因是前期處於摸索階段,沒有標準化的植入,因此後期雅培提出了psp,充分的預處理,合適的尺寸,以及充分的後擴。從absorb china來看已經比之前國外做的資料要好很多。

樂普站在前面經驗的基礎上可能會在臨床中注意踩雷資料篩選後更好看,但是從客觀角度,這款支架的大肆宣傳看不下去。

3樓:高超

樂普的可吸收支架Neovas不是全球收款

約2023年,雅培的可降解支架(厚度157um),因相比較金屬支架更高的支架血栓發生率,已經主動退市,在此之後,國際上並無商業上的可降解支架在售。

在雅培的absorb退市後,樂普的Neovas上市,引數還不如雅培的absorb,厚度為170um。其上市的主要依據是韓雅玲院士做為主要作者的一篇jacc intervention,非劣(Non inferiority)的實驗設計。文章本身並無問題,但因為樣本量不夠,不能得出血栓發生率的比較結論。

此後,有關樂普neovas沒有再有更大的臨床實驗資料發表。

學界雖同意可降解支架不應被簡單歸類class effect 但也普遍認為越厚,支架血栓率越高,相應的,臨床預後更差。

目前,歐洲血運重建指南提出,除了臨床研究外,不應植入可降解支架。

綜上,我對neovas植入中中國人體內這件事極為反感。對樂普在沒有更多警示,甚至廣告宣傳neovas極度反感。而本應發揮作用的SFDA,在這方面沒有把好關。

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