1樓：小唐-上海企聖
個人不可以，個體戶也不可以。主體必須是註冊公司。
相對來說，上海自貿區浦東臨港的審核相對簡單一些，如果您沒有場地和人員，我司可以提供掛靠辦理，所在地區上海。
有其他問題可以聯絡我詳聊。
2樓：cheng19851120
個體工商戶不可以辦理二類醫療器械備案，住宅不能作為二類醫療器械的經營場所，需要有乙個醫療器械相關專業畢業的人員當質量負責人。
公司或者個人獨資可以辦理，經營範圍裡要有「二類醫療器械銷售」的經營範圍就可申請辦理二類醫療器械銷售備案，二類醫療器械銷售備案辦出來以後才可以申請二類醫療器械網路銷售備案。
3樓：不斷電雪櫃
不請自來。個人不能辦理，個體戶也不行，必須要公司；如果是第三方平台，你有公司執照+二類醫療器械經營備案憑證+二類醫療器械網路銷售備案即可，如果是自己搭建的平台，還需要多乙份《網際網路藥品資訊服務資格證書》。如果辦公室+倉庫在當地城市上門檢查不符合，或者比較難通過，可以協助辦理深圳的，能掛靠位址+掛靠學歷，全流程可以把控，確定能百分百通過。
深圳的好處在於，既然能通過，後續改明著來就不會像三四線城市使暗的。
4樓：企服小白
您這種屬於入駐類醫療器械網路銷售備案
需要有：醫療器械生產許可證or醫療器械經營許可證
這個證件只能公司申請，個人申請不了
二類醫療器械備案難辦嗎？
A道商企業服務 1 填寫第二類醫療器械經營企業備案表 2 企業營業執照影印件 公章以及法定代表人身份證 學歷證等，必須為醫藥大學畢業的大專以上學歷 3 經營場所以及庫房位址的地理位置圖 平面圖 房屋產權證明檔案或租賃合同影印件，位址不能為住宅性質，需為臨街商鋪或寫字樓 4 其他相關資料，如經營設施 ...
二類醫療器械經營許可證需要備案嗎？
財稅汪 座標深圳 二類是沒有許可證的統稱為第二類醫療器械經營備案憑證。三類的話就是叫做，醫療器械經營許可證。第二類醫療器械備案憑證申請材料 辦理二類醫療器械經營備案所需資料 1 營業執照影印件 2 法定代表人 企業負責人 質量負責人的身份證明 學歷或者職稱證明影印件 4 組織機構與部門設定說明 5 ...
第二類醫療器械生產許可證很難申請嗎？
中際恆創CDMO 註冊二類醫療器械不同於一類醫療器械，二類醫療器械註冊證沒有大家想象的那麼難，但確實是需要一筆資金，這是必不可少的，首先產品首次註冊費用5 10萬以上 如果您的產品質量還不確定能一次通過註冊檢測就得預檢3 5萬以上 省藥監局評審費10萬左右 如果您的產品是在臨床豁免目錄裡就不需要做臨...