1樓：Karan
我個人覺得，最好的方式是有人帶。
因為藥品註冊前期需要熟悉大量的法規和指導原則，如果沒有人引導，很容易一頭霧水不知道切入點在哪。此外，單純看法規指南是乙個很枯燥的過程，如果沒有實操機會，看的法規指南都沒辦法吸收。
題主這種情況，如果想轉註冊，我的建議是積極去面試，先一腳踩進去註冊圈再說。當然你想拿到offer，就要會合理利用你的QC背景了，比如除了做液相有沒有做其他方面的實驗？是否涉及方法開發或方法驗證？
做液相測雜質測含量，那你知道測了雜質之後要做什麼研究？不要只重複自己做的事情，往前往後去拓展。
鑑於題主QC背景，建議題主先看ICH Q部分，以及ICH M4Q，因為和你現在的工作相關，比較容易接受。先自我學習，後續面試就有聊資。祝順。
2樓：蕭蕭
從CFDA和CDE發布的辦事指南、電子刊物和指導原則開始學習，ICH指導原則找出來多看。最近兩年發布了很多政策法規，有QC的基礎有些檔案看起來會沒那麼痛苦。但最重要的還是理論結合實際，真的想做註冊，就找個有前輩帶的註冊崗位，邊做邊學。
嘴巴甜一點，註冊需要良好的溝通技巧，會說話能讓你的工作開展起來更輕鬆
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