如何看待國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)全文中化學藥品的不良反應佔比?

時間 2021-06-08 07:01:47

1樓:Horace 鍾子浩

首先闡明,不良反應的報告範圍包括藥品在正常用法用量下出現的不良反應,也包括在超說明書用藥情況下發生的有害反應,如超適應症用藥、超劑量用藥、禁忌症用藥等,以及懷疑因藥品質量問題引起的有害反應等。

——摘自關於發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告(2023年第131號)附件

第二個需要普及的知識是

不良反應是藥品的固有屬性,任何藥品都可能會引起不良反應,但是由於人與人之間存在個體差異,不同的人對同一種藥品的不良反應表現可以有很大的差別。

再來看一些資料。

以「國藥准字H」在藥智網中國產藥品資料庫上搜尋,代表化學藥品的批文一共有104289條資料記錄,

以「國藥准字Z」在藥智網中國產藥品資料庫上搜尋,代表中藥藥品的批文一共有58666條資料記錄,

中國產的化學藥品和中藥藥品的比例大約是10:6的比例,題主說到按照報告中提及其中不良反應:化學藥品84.

9%,生物製品1.6%;從目前資料看來可以直觀判斷化學藥品的不良反應比中藥藥品的不良反應多。但是實際上仍然有很多因素影響導致結果的偏倚,包括批文長期未生產等,所以不能成為準確判斷。

我認為僅僅從資料上的判斷,是不足夠的,作為藥品的安全性不能單從不良反應發生率判斷,而是要從安全性資訊的預期性和準確性出發;安全性資訊並不是要多,而是要準確,能夠讓用藥的患者或者醫生知道用藥後可能面臨的風險,做好應對的準備。化學藥品說明書的詳細程度和研究內容值得中藥藥品學習的。

另外乙個方面要增強醫生和患者對不良反應的認識,上市許可持有人保持不良反應多渠道收集的暢通,完善安全性資訊和增加安全性資訊的準確性,避免出現說明書上「尚未明確」的表述,保障患者對安全性資訊的知情和安全。

2樓:「已登出」

需要關注的是,中藥(包括中成藥)用藥人群基數小,而化藥適用範圍廣。這個統計只是把資料單拎出來比較,沒有考慮到用藥人次對結論的影響。這個資料單獨放這無法得出任何結論。

另外,中成藥大多通過OTC途徑銷售,患者本身上報不良反應動力不足。中藥注射液這些品類近年來控制臨床應用,患者人群萎縮。化藥雖然也有通過OTC渠道銷售,但是相當一部分化藥在醫院被開出,尤其是不良反應嚴重的化藥。

這些因素都會導致這個資料的偏倚,影響任何結論的得出。

3樓:芒果

說明中藥中成藥不良反應確實小唄,還能說明啥。不只是2023年,其實中藥不良反應一直都比化學藥品不良反應少的,只不過沒人關心這些而已。說到中醫不良反應就提起龍膽瀉肝丸,但是誰還記得西藥的齊二藥,欣弗事件?

如何看待《畫江湖之不良人第三季》第38集不良帥用假的李星雲開啟龍泉寶藏?

星海 這個小坑在最新一集已經算是補了。假星雲是唐昭宗李曄和乙個卑賤宮女所生的兒子,是李星雲的兄弟所以他擁有大唐血脈,可以開啟龍泉寶藏。但假星雲沒有皇子的名分,沒有序齒,其一出生就被袁天罡帶走,親生母親則被殺掉 按照皇后命令,假星雲母子都必死,但不良帥有所圖,就沒殺假星雲,但他自然也不能呆在宮裡了 第...

如何看待畫手「馬不良 revol 4357」?

侷限性很大,總有種走不出來的感覺。各方面素養不高 可能和經歷學識有關。總是糾結於表面的感情。人物性格尤其是病擬設定得很教科書化 不過本來也是看著教科書設計的 很平面。可能她也沉浸在病態狂亂中吧。經歷過的都清楚,那種狀態有股魔力,很難逃脫甚至會上癮。我覺得她應該好好治病,迎來乙個新的自己。 可能有點理...

如何看待部分青少年有不良嗜好?

biology t 如何看待部分中中國人有不良嗜好?如何看待部分地球人有不良嗜好?拜託,人都是多多少少有一些缺點,一部分有不良嗜好不是很正常嗎?關鍵的問題是如何減少這種比例。就拿抽菸來說,上行下效,家長都是一天兩盒煙,你指望單純的說教,抽菸有害健康。就讓孩子完全和煙說拜拜,可能嗎?現實點。家庭社會學...