沒有批准文號的藥品是假藥嗎?

時間 2021-06-07 15:58:03

1樓:maxfei

在2023年修訂的藥品管理法中,沒有批准文號的藥品屬於假藥。

但是在2023年新修訂的藥品管理法種規定,沒有批准文號的藥品不再按照「假藥」論處,但是,沒有批准文號的藥品是不能銷售使用的,否則,按照第一百二十四條規定進行處罰。

具體處罰措施為:

沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,並處貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

情節嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,並可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

2樓:張喵喵喵喵喵喵

現在藥店裡賣的東西,可能包括了:

處方藥非處方藥

保健品食品

消毒用品

醫療器械

藥店裡的東西可不一定都是藥品,當然不一定有藥準字

3樓:

不一定,看情況的,以批准文號為國藥准字號為前提。

1、沒有國藥准字號可能是非藥品冒充藥品,違反98條,這種情況是假藥,例外的情況是如果是消毒產品或保健用品之類的且為真;

2、沒有國藥准字號可能是未取得藥品批准證明檔案生產、進口藥品,違反124條,這種情況不再按假藥認定。

4樓:

怎麼說呢~

在市場上流通但又沒有批准文號的「藥物」,理論上是按照假藥論處的,為什麼這麼說呢,我們來看看藥品管理法(2023年版)第九十八條的描述:

1.沒有批准文號,就是未取得藥品批准證明檔案生產藥品,是明令禁止的;

2.沒有批准文號,自然就沒有國家藥品標準,從性質界定上就不能稱之為「藥品」,因此就符合假藥的第二種情形了;

3.沒有批准文號,自然就沒有規定範圍的功能主治了,也就符合假藥的第四種情形了。

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