仿製藥一致性評價對醫藥行業意味著什麼?

時間 2021-06-02 01:40:35

1樓:

進口原研藥廠們!

趕緊做本地化生產啊!

自己做自己家產品的仿製品啊!

做完就攔住乙個其他廠家的仿製啊!

你做乙個合格乙個!

只要拿得下來幹活的一期病房就可以讓其他廠家去死啊!你就是DEADLINE!

而且自己還可以更新說明書啊!

安全資訊及時更新啊!

你特麼更新了說明書就得逼著仿製藥跟著更!

不更就讓他們去死啊!

2樓:

對藥企尤其品種單一中小藥企的嚴峻考驗和威脅如各位所述,但是大藥企比如石藥集團(年銷售額200億)似乎也不一定很有譜。一致性評價能走到底我個人也不抱樂觀態度(也許總局就想洗個牌——讓拿到號不生產的都死掉是肯定的),不過兩三年內我認為在檢測行業(包括第三方檢驗檢測)有不錯的商機。據說毛利可以達到22%,純利在10%,但是屬於重資產前期投入大的生意,初期就要策劃好如何退出。

3樓:skinner

其實國家還是有給藥企機會的,可以臨床自查,覺得自己不對了可以申請撤銷補全資料再申報。

其實一致性評價叫了很久,15年才趨於正規化,不得不說一致性評價非常重要,BE其實本來就應該在研發階段就做的。所以很多大藥企的影響是比較少的。可能受影響的品種只有幾個。

但是小藥企就比較慘,向某海一次性撤銷18個批件,簡直逼他們停產。

但是CFDA可以著手推薦這件事的程式化,法規化,說明CFDA的領導還是很有作為的。畢竟仿製和原研之間的差距就是要通過一致性評價體現。231號文明確提出,這批需要完成一致性評價的仿製藥品最後的期限是2023年底之前,在這段時間內,企業需參比原研,完成PE,BE,TE等試驗後提交申請材料。

應該是來得及的。

4樓:

意味著中國現有的文號將有一半會被登出製藥行業重新洗牌小一點的藥企將被淘汰但是我估計一致性評價做不起來因為大家都在拖著可能拖到最後沒辦法就會取消這次的一致性評價,畢竟沒有藥廠是不行的

仿製藥一致性評價,到底靠不靠譜?

醫藥中年人 開頭我說一句 如果能吃原研藥,誰會考慮仿製藥,如果只能吃仿製藥,那又為何在意和原研的區別?也許很多人不愛聽,很多人覺得在瞎說。但是這就是如今的現象。國家大力支援仿製藥是為什麼?為的是民生,為的是老百姓們看得起病吃得起藥。第一 仿製藥肯定對於疾病是有效的,畢竟核心分子結構是一致的。第二 仿...

為什麼要進行藥物一致性評價?藥物一致性評價對普通消費者和藥學從業者分別有什麼影響?

林竹笙 知乎首答。首先,作為剛畢業的藥學生而言,藥物一致性評價對於藥物安全來說是十分必要的。仿製藥在製作的過程當中與原研藥還是有一定的差別的,如果不經過藥物一致性評價,仿製藥上市是絕對不可能的。其次,對於藥學生而言,藥物一致性評價的實驗在實際操作過程當中還是比較複雜,根據不同藥物的不同性質進行對比實...

交易為何做到一致性那麼難?

江山 不是交易做到一致性很難。是對人來說,做任何事情做到知行合一,一直的知行合一,都很難。你知道不應該熬夜,你知道不應該拖延,你知道應該勤奮於事業,但就是做不到。學生都知道應該好好學習,當官的都知道應該為人民服務,人人都知道吸菸有害健康。又有幾個人能真正的知行合一,又有幾人可以一輩子堅持知行合一?如...