仿製藥一致性評價,到底靠不靠譜?

時間 2021-05-31 22:49:44

1樓:醫藥中年人

開頭我說一句:「如果能吃原研藥,誰會考慮仿製藥,如果只能吃仿製藥,那又為何在意和原研的區別??」

也許很多人不愛聽,很多人覺得在瞎說。

但是這就是如今的現象。

國家大力支援仿製藥是為什麼?為的是民生,為的是老百姓們看得起病吃得起藥。

第一:仿製藥肯定對於疾病是有效的,畢竟核心分子結構是一致的。

第二:仿製藥的效果沒有進口藥好,為什麼我沒有用肯定這個詞語?我舉個例子:

阿迪達斯耐克的仿製很多都是莆田系出來的,以前的仿製品真的很差,但是能穿。如今的莆田系有點很認真的鞋子還超越了原版,這不是鼓勵大家去購買莆田鞋子,只是單純舉個例子。這種鞋子不應該出來的,畢竟專利保護。

但是藥品專利到了就可以仿製了。

我也相信未來仿製藥會更好。

第三:國家出台一致性評價,其實就是為了仿製藥更好的規範,也是為了更安全,畢竟是需要進入帶量採購的產品,畢竟是全國百分之七十的該患者需要使用的藥品,所以還是需要嚴謹的。

最後還是那句話:「如果能吃原研藥,誰會考慮仿製藥,如果只能吃仿製藥,那又為何在意和原研的區別??」

2樓:pan fred

靠譜,藥品的基本屬性是安全,有效,質量穩定可控。

一致性評價主要解決有效性問題,美國和日本分別在70年前和40年前花了約10年左右的時間進行該項工作。(具體時間記不住了,可能有偏差)

中國目前開展的一致性評價工作總體上來說是一件利國利民的好事。

3樓:蔓殊沙華

按照目前的一致性評價的路子,可能會變成一次性評價,根原研能否等效,需要市場檢驗,估計夠嗆。畢竟,製劑的處方是個很大的影響因素。按照總局當初的設想,一致性評價做成了,等效性是毋庸置疑的,但是呢,由於各種各樣的原因,想要結合實情走一條有自己特色的路子,就放著別人家經過走彎路摸索出來的經驗不用,結果,指導性的東西不夠明晰,有人吐槽是,早做找死,不做等死,現在的局面有點尷尬,很多製劑廠家,以通過BE為目標,而不是以真正的等效為目標。

BE的條件多窄啊,在這個「急功近利」的目標下,很大可能做出來的處方,是針對BE條件下的用藥狀態,而實際的用藥狀態,那可多了去了,這樣,可能就會出現,通過了一致性評價的藥品,依然是有的人效果好,有的人,效果差,雖然比沒做一致性評價之前要好,但仍然,沒有做到位,有種功虧一簣差口氣的感覺。

以上純屬個人臆測,手動狗頭保命。

仿製藥一致性評價對醫藥行業意味著什麼?

進口原研藥廠們!趕緊做本地化生產啊!自己做自己家產品的仿製品啊!做完就攔住乙個其他廠家的仿製啊!你做乙個合格乙個!只要拿得下來幹活的一期病房就可以讓其他廠家去死啊!你就是DEADLINE!而且自己還可以更新說明書啊!安全資訊及時更新啊!你特麼更新了說明書就得逼著仿製藥跟著更!不更就讓他們去死啊! 對...

為什麼要進行藥物一致性評價?藥物一致性評價對普通消費者和藥學從業者分別有什麼影響?

林竹笙 知乎首答。首先,作為剛畢業的藥學生而言,藥物一致性評價對於藥物安全來說是十分必要的。仿製藥在製作的過程當中與原研藥還是有一定的差別的,如果不經過藥物一致性評價,仿製藥上市是絕對不可能的。其次,對於藥學生而言,藥物一致性評價的實驗在實際操作過程當中還是比較複雜,根據不同藥物的不同性質進行對比實...

交易為何做到一致性那麼難?

江山 不是交易做到一致性很難。是對人來說,做任何事情做到知行合一,一直的知行合一,都很難。你知道不應該熬夜,你知道不應該拖延,你知道應該勤奮於事業,但就是做不到。學生都知道應該好好學習,當官的都知道應該為人民服務,人人都知道吸菸有害健康。又有幾個人能真正的知行合一,又有幾人可以一輩子堅持知行合一?如...