1樓：吳勤
三類經營有經營位址，有倉庫滿足面積要求。有系統軟體，有人員。符合經營質量管理規範。文字材料和現場材料準備好了，等市藥監局人檢查結束即可拿證
2樓：榴蓮披薩
很簡單啊，首先營業執照上要有醫療器械銷售這幾個字，然後，根據您要經營的產品辦理相應的2類經營備案或者三類經營許可證就好了，再有不懂的可以私聊我：么③玲陸肆玲玲五舅玲陸
3樓：[已重置]
醫療器械經營許可證分為一類，二類和三類。這三類的要求都是不一樣的，
如你想在網上還是在門店銷售醫療器械，都需要辦理醫療器械經營許可證。
一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求：
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公位址大於100平公尺，倉庫位址大於60平公尺，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大於40立方公尺。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
二、辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明檔案，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的影印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。
7、技術人員搜尋一覽表及學歷、職稱證書影印件。
8、經營質量管理規範檔案目錄。
9、企業已安裝的產品購、銷、存的資訊管理系統，列印資訊管理系統首頁。
4樓：王華建
辦理的法規依據是《醫療器械經營監督管理辦法》（2023年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布根據2023年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正），鏈結如下
具體要求如下：
第二章經營許可與備案管理
第七條從事醫療器械經營，應當具備以下條件：
（一）具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支援。
從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機資訊管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機資訊管理系統。
第八條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
（一）營業執照影印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明影印件；
（三）組織機構與部門設定說明；
（四）經營範圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房位址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）影印件；
（六）經營設施、裝置目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；
（八）計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
辦理醫療器械經營許可證需要哪些資料？
遇見美好 申報材料 1 行政許可申請書 2 行政許可申請材料簽收清單 3 醫療器械經營企業許可證申請書 4 企業 營業執照 正副本影印件 5 企業從業人員情況表和質量負責人個人簡歷 勞動合同 離職證明，相關人員的身份證明 學歷或者職稱證明影印件 7 組織機構與部門設定說明 8 經營和倉庫場所的證明檔...
醫療器械經營許可證辦理流程是什麼？
成都百事通 醫療器械經營許可證辦理流程 1 企業向藥監部門提交醫療器械經營許可證申報材料。2 藥監部門對材料進行審查。3 企業遞交的材料正式受理。4 相關部門行政審核。5 現場審評。6 相關部門作出行政決定。7 製證 發證。企業可選擇自己辦理也可以委託他人辦理，成都市與自貢市言成可以幫忙做，可提供位...
二類醫療器械經營許可證需要備案嗎？
財稅汪 座標深圳 二類是沒有許可證的統稱為第二類醫療器械經營備案憑證。三類的話就是叫做，醫療器械經營許可證。第二類醫療器械備案憑證申請材料 辦理二類醫療器械經營備案所需資料 1 營業執照影印件 2 法定代表人 企業負責人 質量負責人的身份證明 學歷或者職稱證明影印件 4 組織機構與部門設定說明 5 ...