如何看待藥物分析,在藥學研發過程中的作用?

時間 2021-05-30 13:52:58

1樓:

我認為藥物分析專業,隨著儀器的發展,必定消亡。

藥物分析只是一門技術,並不是一門科學。

就像曾經打字員一樣,儀器的易用性和普適性在不斷加強,未來不再需要研究怎麼去建立方法的研究員了。

2樓:循道

藥物分析很重要啊,現在國內主要做仿製藥,藥物分析在制定藥品標準,申報材料時作用是很大的,另外沒有真正在企業幹過,說的只是個人感覺哈

3樓:王大爺

如果是乙個只做過藥物分析的人很難給出乙個很好的答案。確切的說藥分是工具。做製劑的人要會用,做合成的人也要會用。

學會掌握了藥分這個工具的人才會很好的在藥物研發的過程中找到乙個捷徑。

比如說做合成的,你要指望沒有合成背景的人藥分工作者幫助你建立乙個合理的質量規範是有可能的,但是如果你指望他幫你做出乙個合理的中間體的質量標準,太難,要控哪些?多少資料算是合格,需要你們不斷的溝通。一旦溝通失敗,迎接你的將是更大的坑。

在比如說做製劑,現在中國藥典號稱對輔料的重視度提高了很多,但是很多輔料重要的是物理效能,如果只是單純的從一些化學性質去做分析和控制的話很難達到使用的理想狀態。比如尤特奇,它含量是否合格,酸度是否合格其實並不重要,重要的是粘度,而很多的時候做藥物分析的人覺得只要含量合格了,蒸發殘渣合格了,重金屬合格了,粘度高一些無所謂,但是就是粘度的高低決定了製劑控釋緩釋的效果。

藥物分析自己還分註冊前和註冊後的分析。很多註冊前的分析一味的追求高標準,把標準控制的很嚴。但是等到藥品商業生產之後,很難達到這個標準,那麼將會給工廠質量工作者帶來很大的困擾。

以上就是我對藥物分析在整個藥物研發過程中的作用的看法。

藥分是每個藥學研發工作者所需要的乙個基本技能和工具。無論你是做藥分、藥化、藥劑。

4樓:楊大海

藥物分析幾乎貫穿新藥研發的始末。

合成好的活性化合物含量測定,早期動物體內生物利用度研究,臨床前動物體內ADME研究,各期臨床藥動學研究,等效性研究。

從事這門科學,非常辛苦,而且可以說是枯燥乏味的。不過你可能獲得非常綜合的視野,也可能什麼都學不到。

5樓:

畢業一年多,做過QC、QA的我,也來說兩句。

藥分,的確是個比較雞肋的專業。以身邊仍從事藥分工作的童鞋來說,差點的畢業就做個QC,就是一高文憑操作工;好點就做個質量研究助理,做個方法驗證之類的,是一略帶點技術活的實驗操作工;總之都是錢少事多。跟從事網際網路工作的童鞋相比,那真的是沒法比。

在中國一般的藥企中(仿製藥為主),制定質量標準的藥分人就那幾個,沒幾年、十年的經驗積累,不成器,方案輪不到你來寫,實驗就有得你做。而能做新藥研發質量標準制定的藥分人,自然是人才中的人才。

6樓:陶袖裡

工作時間不長,知之甚少,盡量回答吧!藥學專業畢業到現在工作一年,主要工作內容就是做原料藥的分析方法開發與驗證,藥物分析對藥物研發來說還是很重要吧,雖然是輔助工作,但是產品能否符合標準還是需要通過分析來考察。仿製藥的藥物研發工藝流程有時候會根據藥物分析的結果進行調整的,至於藥物分析在原研藥研發中起到那些作用就不清楚。

7樓:Low bee

藥分的基本屬性是分析,建立專屬、靈敏、可靠的分析方法。但這對於藥物研發來說還是遠遠不夠的。我想,乙個優秀的藥分人員,應該能從所檢測的樣品結果中看到檢測結果之外的東西,而不是簡單的結論:

合格或不合格。應該能對檢測樣品的內在屬性有所了解。應該能根據檢測結果,為後續的研發提供指導建議。

對於中國藥物研發來說,大部分還都是在做仿製藥,在藥物的安全、有效、質量可控研究裡,我們關注的幾乎就是質量可控了,什麼是質量可控?怎麼做到質量可控?怎麼證明是質量可控的?

我想這些問題的解決都是需要分析參與的。而在我所接觸的有限的分析人員中,很少有能全面的參與到質量研究中的。我所接觸的藥分,基本都是「你把合格樣品拿過來,我給你出一套檢測報告,然後就可以做一套好看的資料,你樣品不合格我質量研究就沒法做了」這樣的。

藥物研發中的藥分,不是QC。不要把自己當成QC。

8樓:邊寧

藥物研發的終極目的就是上生產,出產品,造福人類

藥物分析就是服務於其中的每乙個環節,建立分析方法,建立質量標準,評價藥品質量,安全出廠,造福人類。不可或缺的乙個工種,減少研發人員和生產人員的工作量(要不然他們得自己幹)。

吐槽一下,活多錢少,能轉行趕緊轉。

9樓:蛋七妹

乙個最耗費腦力的體力活。

從本科開始一直到研究生的課堂上,我們一直樂此不疲地問著藥分專業的每一位老師同乙個問題:老師,我們學藥分將來能作(賺)出(到)什(多)麼(少)貢(銀)獻(子)?所有老師的回答都無一例外的:

紐帶啊,支撐啊,關卡啊巴拉巴拉……那時的我們胸中真的燃起一團火焰,分分鐘要為祖國藥品質量提公升這件事而獻身,以為自己已洞悉國家政策,看透高層的fubai,打算協助偵破驚天大案,然後深藏功與名。

夢想的泡沫是在畢業的一刻開始被逐個戳破的。因為不甘心去藥廠做質檢從此窩在乙個籍籍無名的小山溝,又不想耗費自己的青春去幫別人賺的盆滿缽滿,我選擇了考研。也是在這一刻我知道了研究生階段繼續做藥分我也許會得到乙份朝九晚五體面而安穩的工作,但我可能永遠無法在魔都安下乙個寬敞明亮的家。

沒錯,就是這麼拗,我還是考了藥分。因為我知道這個行業的無聊,無聊到大部分的人都挺不下去中途轉了行。我妄想著他們的離開能夠給予我足夠的生存空間。

可以說,研究生階段才真正開始體味到這一行的辛酸。那些老師們沒有說起過的事,實際上才是他們在工作中的真實體會。在實際的藥品研發過程中,我們更像是一本工具書,你遇到種種困難都跑到這裡來查詢答案。

如果我們默默的工作能夠提供給你答案,那固然皆大歡喜,否則我們將上天入地去給你找答案。這答案我們必須要負責,因為我們講給你的每一句話都會成為呈堂證供(新藥評審時需要出示分析人員全部的細節報告以及台賬)。多少花一樣的姑娘們為了這份不斷重複而又問題百出的工作耗費了青春磨滅了生活的情趣,成為了待字閨中的昨日黃花。

最後領著微薄薪水的我們,在藥品上市的那一天,成為了別人口中「他是做分析的,藥行裡最輕鬆的」……

總之我想說的是,我們奉獻著自己的體力與時間,做著看似有規律可循的事。日常工作無技術含量,也許某天會因高精人工智慧的出現而失業。但在那一天到來之前,我們依然會遍布藥品研發的每乙個環節,我們分擔了合成與製劑人員的工作量,為了各位都能各司其職,做好本行。

10樓:劉熙

謝瑤我覺得藥分是個很重要的專業。在研發中,對藥化來說,藥分人員可以幫忙建立物質定性和定量分析方法;對藥劑來說,藥分人員通過對製劑檢查項下訊號雜質的研究來優化生產工藝。就藥分本身工作內容而言,建立乙個好的藥物質量標準事關千萬患者的安全,責任重大。

有人說藥分是枯燥無味,沒有技術含量的,但我不這麼看,藥分其實是項技術活,需要有大局觀,對各個專案需要有本質而深刻的認識才行,而這需要長期積累經驗才能做到。

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