臨床研究選擇患者進行試驗是否有違倫理?

時間 2021-05-31 16:20:28

1樓:

NCCN(national comprehensive cancer network,美國國立綜合性癌症網路)的指南上幾乎每一頁最底下都寫有note:NCCN believes that the best management of any cancer patients is in a clinical trial. Participation in clinical trials is especially encouraged。

參加臨床試驗是最吼的!

2樓:

一般臨床藥物試驗都會招募志願者,還會給一定報酬,所以想去就去,不想去就不去,不會有人逼迫。如果在醫院進行流行病調查比較兩種或多種相似功能藥物的藥效,作為被觀察者的患者對於研究專案是知情同意的,對使用的藥物是不知情的,可能醫生也是不知情的(所謂雙盲),但是給的藥物不會耽誤患者的病情

3樓:

大道理已經有很多人講了,正規的臨床研究也有很多人在努力為其正名。那麼,就說乙個明顯的5個Why的事實吧:

1)現在社會上能夠給嬰幼兒用的合適的藥物為什麼那麼少?

回答:因為醫藥公司很難保證自己生產的藥品之劑量,用藥方式,安全用藥週期等是對嬰幼兒合適的。

2)那麼,為什麼醫藥公司不能保證?

回答:因為,很難進行針對嬰幼兒的醫藥臨床研究,沒有科學的資料支援,就不能保證實際臨床的用藥安全。

3)如此,為什麼不能進行嬰幼兒的臨床研究呢?

回答:因為,嬰幼兒的病症很難確切地進行分模擬較,而且不能違背醫學倫理道德中對明顯弱者的嬰幼兒獲得臨床研究的本人認可。

4)為什麼會這樣?

回答:首先,患者本身不能清楚說明自己的狀況,父母家人的描述主觀臆測的成分很多。其次,臨床用藥的反應也很難準確觀潮。最後,怎麼來解決臨床研究的本人認可也是個未知數。

5)就算能夠通過父母家人作為監護人的代為行使選擇權,那麼有多少家人願意讓自己的孩子去做那些臨床研究呢?

真的很難回答了!

4樓:拉絲布丁

其實我們可以反過來想一想,如果藥物不做臨床研究,你敢不敢用?

其實很多人的想法,無非就是「小白鼠別人去做,確定有效自己吃」,問題在於,小白鼠總得有人去當。

好在乙個正規的臨床研究,不會真的把患者當小白鼠。有以下幾點可供參考:

進行人體實驗之前,動物實驗已經部分反映了安全性和有效性;

入組的患者對研究的情況必須百分百知情(不涉及雙盲給藥等),且隨時可以退出;

很多新藥目前採取的是陽性對照,即和臨床上已經非常成熟的給藥方案進行比較,所以即便是對照組,也不存在說造成患者無法得到合理療效的情況;

與安慰劑對照的研究,往往是說明藥物的臨床淨獲益不明確,即給藥的療效獲益和風險獲益之間的比例不明確,這種情況下無論患者分到哪一組,其實都是現況下比較合理的。

5樓:Anne

臨床研究的前提就是研究者自己都不確定實驗的藥物到底有沒有效還是會起反作用,所以如果研究者確定乙個影響因素有效卻設立了對照組這樣的確是不道德,比如你明知道打了A疫苗可以降低疾病的發生卻還是不給對照組打,這樣的實驗其實通不過IRB審核的。

想起我的乙個教授在招收實驗員的時候會先開乙個會問實驗員覺得有百分之多少的把握這個藥會起作用,那些回答80%或者20%的都被教授說對不起你不能參加這個實驗,如果你這麼確定藥會起作用或者這麼確定沒用,那麼你設立實驗對照組的時候就是不道德,把一半的人放到你明知道有害的一組。留下的實驗員都是那些覺得實驗結果大概一半一半的。

甚至有的實驗在做到一半的時候發現實驗組有明顯的好處,IRB會叫停實驗要求給對照組也來同樣的藥,所以完全沒有不倫理的情況。

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