1樓：dengppn
這個話題出的晚了點，昨晚出來可能更熱鬧一些，現在已經沒什麼瓜可以吃了。
首先未獲批就是個偽命題，藥監局只是通知件待領，做過NDA的都知道，這個可能是很多情況，有可能是反饋意見、補充材料，也有可能是企業自己說的撤回申請批准。中國NMPA的慣例，不予批准、不予註冊一般不會放到「通知件待領」裡，都是單獨的。所以這個問題就是各個偽命題，要麼是不懂，要麼是陰謀論，總之還是散了吧。
其次，同一款藥要批准新規格，往往需要的是生物等效性、藥學一致性這些，而不是針對藥效的研究。150mg已經批了，即便450mg規格的被否，也不會是因為藥效。常見的原因主要還是CMC方面的問題。
最後，為啥綠谷要申請這個規格呢。按照甘露特鈉的說明書，450mg規格最大的意義就是患者可以從一天兩次，一次三粒，改為一天兩次，一次一粒。從提高患者用藥的便利性角度、依從性角度，確實會有很大幫助。
所以，吃瓜可以，當真的話你就業餘了……
2樓：夕日夢幻
這個問題很早了吧，去年九期一宣傳的很厲害，推廣做的也很好，接觸有很多醫生以及大科室主任都有幫忙宣傳。
但是風評一直不是太好，因為總體的臨床療效評價一般，然後就不行了，臨床療效不行，其他的做的再好也沒啥用
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念念不忘 是的，阿爾茨海默病就是 老糊塗 只是反過來老糊塗不止阿爾茨海默病罷了。阿爾茨海默病進展的一定階段，就會出現老糊塗 健忘 認知障礙 的症狀，但是由於其他疾病或者由於老人本身的三觀 認知水平，處事方法等等也會被叫做老糊塗。 樂老知音 我怎麼想起了小時候的動畫片 金糊塗銀糊塗比不上咱家的老糊塗，...
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